详细介绍

登记号：Y20190005017
质量标准 中国药典2020版

性状：本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
鉴别：
1. 呈砖红色沉淀；
2. 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致；
3. 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱（光谱集418图）一致；
4. 应显有机氟化物的鉴别反应。
比旋度：+115º - +121º
吸收系数：382-406
有关物质：0.5%-1.0%之间的杂质峰不得超过1个，其他单个杂质≤0.5%，杂质总量≤2.0%
干燥失重：≤0.5%
炽灼残渣：≤0.1%
硒：≤0.005%
微生物限度：需氧菌总数≤10³cfu/g；霉菌及酵母菌≤10²cfu/g；未检出大肠埃希菌。
含量：以干品计算含C₂₂H₂₉FO₅应为97.0%-103.0%。
贮藏：遮光，密封保存。