醋酸地塞米松

产品类别:肾上腺皮质激素原料药
品名:醋酸地塞米松
英文名:Dexamethasone acetate
化学名:16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯
CAS号:1177-87-3
分子式:C24H31FO6
分子量:434.5
质量标准:CP/BP/USP/EP/IP
产品规格:1kg/听,2kg/听,5kg/听
批准文号:国药准字H20053752

详细介绍

登记号:Y20190005016
质量标准 中国药典2020版

性状:本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。
鉴别:
1. 生成红色沉淀;
2. 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致;
3. 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集546图)一致;
4. 应发生乙酸乙酯的香气;
5. 应显有机氟化物的鉴别反应。
比旋度:+82º - +88º
吸收系数:343-371
有关物质:地塞米松≤0.5%,最大杂质≤0.5%,总杂≤1.0%
干燥失重:≤0.5%
炽灼残渣:≤0.1%
硒:≤0.005%
微生物限度:需氧菌总数≤103cfu/g;霉菌及酵母菌≤102cfu/g;未检出大肠埃希菌。
含量:以干品计算含C24H31FO6应为97.0%-102.0%。
贮藏:遮光,密封保存。