喜讯连连！我公司多款主打原料药接连斩获欧盟CEP证书，赋能国际化发展新征程

近日，我公司再传捷报——继2025年4月原料药地塞米松磷酸钠成功通过欧盟CEP认证（欧洲药典适用性证书）后，公司旗下另外三款主打产品再度发力，先后顺利斩获CEP证书，彰显了公司在原料药研发、生产及质量管理领域的过硬实力，为公司国际化布局再添浓墨重彩的一笔。

据悉，我公司地塞米松A晶型原料药于2025年11月27日率先获得欧盟CEP证书；紧随其后，地塞米松B晶型、倍他米松两款核心原料药同步发力，于2026年2月6日顺利通过认证，成功拿到进军欧洲及全球相关市场的“黄金通行证”。短短一年时间内，四款主打产品相继通过CEP认证，不仅是对公司产品质量与生产工艺的高度认可，更是公司深耕国际市场、追求卓越品质的生动体现。

作为全球最严格、最具影响力的药品监管认证之一，欧盟CEP证书由欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发，其认证标准涵盖原料药生产工艺、质量管控、杂质研究、稳定性试验等全流程，对产品品质的要求远超普通国际标准，被誉为原料药进入欧盟市场及全球多个认可该资质地区的“金钥匙”。此次多款产品接连通过CEP认证，标志着我公司相关原料药的质量控制体系、生产工艺水平已完全契合欧洲药典的严苛要求，产品品质获得国际权威背书，将进一步提升全球客户对公司产品的信任度与认可度。

地塞米松系列及倍他米松均为临床常用的肾上腺皮质激素类原料药，具有显著的抗炎、抗过敏、抗休克等功效，广泛应用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病、血液系统疾病、眼部疾患等多种病症的治疗，市场应用前景广阔。此次认证的顺利落地，将彻底打通公司相关产品进入欧洲市场的壁垒，同时为开拓美国、加拿大，墨西哥，澳洲以及南美市场等其他认可CEP资质的海外市场注入强大动力，有效拓宽公司海外市场布局，增强公司核心产品的国际竞争力，为公司持续提升市场份额、实现高质量发展奠定坚实基础。

这一系列里程碑式的成就，离不开公司全体员工的同心同德、奋力拼搏，更是公司长期深耕原料药领域、深耕国际认证的成果。自启动CEP认证项目以来，公司组建专业攻坚团队，严格按照欧盟标准优化生产工艺、完善质量管控体系，攻克多项技术难题，全程规范推进认证申报工作，最终实现多款产品的顺利认证。

此次多款产品斩获CEP证书，是公司国际化发展征程上的新起点，更是激励全体员工奋勇前行的新动力。未来，公司将以此为契机，再接再厉、精益求精，持续深耕原料药研发与生产领域，不断推进更多产品的国际认证进程，持续提升产品品质与技术水平，坚守国际合规底线，以更饱满的热情、更坚定的信念、更专业的实力，深耕全球市场，拓展国际合作，为公司国际化发展添砖加瓦，奋力书写公司高质量发展的辉煌新篇章！