黄体酮

产品类别:孕激素类药
品名:黄体酮
英文名:Progesterone
化学名:孕甾-4-烯-3,20-二酮
CAS号:57-83-0
分子式:C21H30O2
分子量:314.468
标准:CP/BP/USP/EP/IP

详细介绍

质量标准 中国药典2020版

性状:本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
熔点:128-131°C
比旋度:+ 186° 至 + 198
鉴别:
1. 应显蓝紫色;
2. 应显黄色;
3. 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致;
4. 本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(光谱集418图)一致。
有关物质:单个杂质≤0.5%,总杂≤1.0%。
干燥失重:≤0.5%。
微生物限度:需氧菌总数≤103cfu/g;霉菌及酵母菌≤102cfu/g;未检出大肠埃希菌。
含量:以干品计算含C21H30O2应为98.0%-103.0%。
贮藏:遮光,密封保存