2020年6月29日,陕西省药品监督管理局生产监管处处长张宇一行莅临我司调研指导工作,就原料药在新政策下遇到的相关问题进行调研,帮助企业解决实际困难。公司副总王培文、质量负责人侯丽英等接待陪同。
座谈会上,我司副总王培文及质量负责人侯丽英首先介绍了公司概况、新产品研发及发展规划等,重点介绍了我司生产的地塞米松产品在目前新冠治疗中得到英国RECOVERY临床研究证实,成为挽救重症新冠患者死亡药物的情况。随后,陪同张处等3位专家深入质量、生产现场进行实地考察,详细交流了公司药品质量安全生产管控等情况,张处对企业GMP规范化管理给予充分肯定。
调研期间张处仔细询问了企业在新政策下遇到的堵点,亟待解决的问题,并给予相应的解答。张处表示省药监局非常重视原料药厂家的发展,省局愿意给予企业一对一的帮扶服务,助力企业更好的发展。
西安国康瑞金制药有限公司
2020年6月29日